دستورالعمل اجرای طرح های پژوهشی:

1- هر پژوهش باید بر اساس پروپوزال مصوب و نیز اخذ کد اخلاق به انجام برسد.

2- در کارآزمایی های بالینی در مواردی که لازم است رضایت نامه ی آگاهانه به صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت نامه باید تدوین و به پروپوزال پیوست شده باشد.

3- پیش از تصویب یا تأیید پروپوزال از سوی کمیته ی مستقل اخلاق در پژوهش، اجرای پژوهش نباید شروع شود.

4-  کمیته ی سازمانی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب پروپوزال، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته ی اخلاق در هر زمان از انجام طرح درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.

5- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید به اطلاع کمیته ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

6- اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود.

7- نحوه ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی ها و مؤسسه ی حمایت کننده ی پژوهش باشد.

8- در کارآزمایی های بالینی فرم رضایت آگاهانه باید توسط مجری یا عضو دیگری از تیم پژوهشی که آگاهی و توانایی لازم را دارد، حداقل در دو نسخه تهیه شود که یک نسخه ی آن به آزمودنی تحویل داده میشود و نسخه ی دیگر باید توسط پژوهشگر نگهداری شود.

9- نقض هریک از مفاد فوق به علاوه هرگونه سرقت معنوی، داده سازی، تحریف داده ها و عدم رعایت کدهای اخلاق در پژوهش، …. از مصادیق تخلف پژوهشی محسوب شده و گزارش آن به معاونت پژوهشی دانشگاه ارسال می شود تا بر اساس تصمیم هیات رسیدگی به تخلفات پژوهشی مجازات لازم در نظر گرفته شود. لازم به ذکر است که هرگونه اخلال در روند انجام طرحهای پژوهشی توسط پرسنل مجتمع از مصادیق تخلف محسوب می شود.

10-                     در پژوهش هایی که مفاد این راهنما و کدهای اخلاق در پژوهش نقض شده است، انتشار مقاله مجاز نمی باشد و در صورت چاپ مقاله طبق ضوابط عمل خواهد شد.

11-                     این دستورالعمل بر اساس قوانین مربوط به تخلفات پژوهشی پزشکی و مجازات های آن (کتاب حقوق انتظامی پزشکی. آقای دکتر محمود عباسی، چاپ دوم) و مصوبات کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی تنظیم شده است.